特诺雅®(古塞奇尤单抗)在华获批,首个靶向白细胞介素23抑制剂用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者

2019/12/30

强生在华制药子西安杨森制药有限近日宣布,旗下特诺雅®(古塞奇尤单抗注射液)获得国家药品监督管理局批准,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
此次加速审批得益于国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会将特诺雅®纳入到第一批临床急需境外新药名单中,这一举措充分反映了斑块状银屑病患者希望减轻疾病负担,重拾健康肌肤的急切需求。
作为中国获批的首个靶向针对白介素23(IL-23)的全人源化单克隆抗体,特诺雅®具有长效持久的皮损清除效果。1 全世界有超过1.25亿的银屑病患者,2而中国的患病人数为650万人。3 斑块状银屑病是银屑病中最常见的形式,占总数的80%以上,4>在这其中,有20%左右的患者为中重度斑块状银屑病。5
西安杨森制药有限总裁Asgar Rangoonwala表示:“我们很高兴看到特诺雅®在中国实现了加速获批,这表明了此种创新疗法对银屑病患者的重要性。特诺雅®的获批是30余年来西安杨森持续关爱中国患者的又一体现。未来我们将与相关机构紧密合作,为提升药品可及性、造福中国患者而不懈努力。”
值得一提的是,特诺雅®是西安杨森继喜达诺®(乌司奴单抗)和类克®(英夫利西单抗)之后,在中国推出的第三种治疗银屑病的创新药物。
关于西安杨森
西安杨森制药有限是美国强生在华的制药子。在西安杨森,我们致力于创造一个没有疾病的世界。以更新更好的方式预防、阻断和治疗疾病的目标一直激励着我们。我们汇聚先进的理念、追求具有发展前景的科学成果。我们是西安杨森。我们携手世界、共铸健康。
欲了解更多关于西安杨森制药的信息,请访问我们的网站:www.xian-janssen.com.cn,或关注我们的微信公众号:西安杨森XianJanssen。

 


1.Blauvelt A, Papp KA, Griffiths CEM, et al. Efficacy and safety of guselkumab, an anti-interleukin-23 monoclonal antibody, compared with adalimumab for the continuous treatment of patients with moderate to severe psoriasis: Results from the phase III, double-blind, placebo- and active comparator-controlled VOYAGE 1 trial. J Am Acad Dermatol. 2017;76:405-17.
2.Griffiths CEM, van der Walt JM, Ashcroft DM, et al. The global state of psoriasis disease epidemiology: a workshop report. Br J Dermatol. 2017;177(1):e4-e7.
3.Ding X, Wang T, Shen Y, et al. Prevalence of psoriasis in China: a population-based study in six cities. Eur J Dermatol. 2012;22(5):663-7.
4.National Psoriasis Foundation. Retrieved from: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis.
5.Menter A, Gottlieb A, Feldman SR, et al. Guidelines of care for the management of psoriasis and psoriatic arthritis: Section 1. Overview of psoriasis and guidelines of care for the treatment of psoriasis with biologics. J Am Acad Dermatol. 2008;58(5):826-50.
 
CP-132666 Approved date 2019-12-30